TAF是什么类型的药物?

仿制TAF/替诺福韦价格_TAF/替诺福韦代购直邮_TAF/替诺福韦使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-08 分类:TAF资讯 阅读( 2567 ) 评论( 0 )

TAF是什么类型的药物?在全球范围内,有3.5-4亿的乙肝患者,乙肝可以导致肝硬化,这也是诱发肝癌的主要病因。但是TAF可以有效治疗乙肝,那TAF具体是什么类型的药物呢?今天海得康TAF价格网小编为您介绍。

TAF是什么类型的药物?

由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF在上月获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。几乎在同一时间,TAF也获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准的积极意见;欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着TAF极有可能在未来2-3个月获批上市,造福欧洲的乙肝患者。就在最近,TAF在亚洲监管方面也传来了喜讯,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准TAF用于慢性乙型肝炎患者,具体适用人群为存在乙肝病毒复制证据且肝功能异常的患者。

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物TDF(替诺福韦酯,TDF,在日本由葛兰素史克销售)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

TDF也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。TDF对于适合该药物的乙肝患者而言是一种有效治疗选择,但乙肝和艾滋病一样,都是一种慢性病毒性疾病,往往需要长期的治疗。TAF将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。

TAF的获批,是基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据。这2个研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。研究数据证明了TAF相对于TDF的非劣效性。此外,与TDF相比,TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。

从临床数据分析,在肾功能和骨骼参数变化方面,TAF的方案远远的优于TDF的方案。不止是肾功能和骨骼参数,TAF比TDF具有更高的抗病毒疗效而且其安全性也更好。

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